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Traducción de documentación para CRO y ensayos clínicos
Traducimos la documentación de ensayos clínicos multinacionales para CROs, promotores y centros de investigación, facilitando el éxito del estudio.
+20 años de experiencia
Biomedicina · Farma
EMA · FDA · GCP
Traductora jurada oficial
¿Qué son las CROs y en qué consiste este servicio?
Las CRO (Contract Research Organizations) gestionan ensayos clínicos por cuenta de laboratorios farmacéuticos y fabricantes de tecnología sanitaria, actuando de puente entre el promotor del ensayo y las autoridades sanitarias, comités éticos y centros participantes.
Cuando el estudio se desarrolla en varios países, toda su documentación debe traducirse a las lenguas de cada uno de ellos: un traductor especializado en ensayos clínicos facilita el reclutamiento de centros y pacientes, y contribuye a la publicación y difusión de los resultados.
¿Qué incluye el servicio?
- Documentación regulatoria y de autorización: autorizaciones de las autoridades sanitarias y protocolos de ensayos clínicos.
- Documentación para el paciente: hojas de información del paciente, consentimientos informados y cuestionarios para pacientes.
- Documentación de investigación y monitorización: hojas de recogida de datos, hojas de información para el investigador e informes de los monitores de ensayos clínicos.
- Documentación de resultados: análisis estadísticos e informes de resultados finales.
¿A quién va dirigido este servicio?
Pensado para quienes gestionan y patrocinan ensayos clínicos multinacionales:
CROs (Contract Research Organizations)
- Organizaciones de investigación por contrato
- Gestión de ensayos multicéntricos e internacionales
Promotores y sponsors (Farmacéutica & Biotech)
- Laboratorios farmacéuticos
- Fabricantes de tecnología y dispositivos sanitarios
Centros sanitarios y comités éticos
- Centros de investigación participantes
- Comités éticos
- Investigadores y personal clínico
Reseñas y testimonios de quienes ya confían
Artículos científicos traducidos
Informes clínicos traducidos
Años de experiencia especializada
Tu aliada con 20 años de especialización biomédica
Nuria Hernández Buendía no es una agencia genérica. Es una especialista con +20 años de experiencia exclusiva en biomedicina, ensayos clínicos y farmacología, con un profundo conocimiento de los matices culturales que nos diferencian y del lenguaje que la población general comprende.
- +1.000 artículos científicos traducidos y publicados en revistas de alto impacto internacional
- +20 años de especialización exclusiva en biomedicina, ensayos clínicos y farmacología
- Conocimiento profundo de normativas EMA, FDA, ICH, GCP y Horizon Europe
- Traductora jurada oficial: un cliente, todos los servicios (científico, legal y académico)
- Adaptación cultural real, no solo lingüística — integración de referentes locales y contexto del paciente
- Servicio 100% personalizado y confidencial: sin plataformas automatizadas masivas
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