Servicio especializado · Español ↔ Inglés
Adaptación lingüística y cultural orientada al paciente
Adapto consentimientos informados, hojas de información al participante y cuestionarios para pacientes a un lenguaje claro y comprensible, sin perder precisión clínica, en español e inglés.
+20 años de experiencia
+10.000 informes clínicos traducidos
¿En qué consiste la adaptación lingüística y cultural?
Un documento para pacientes no puede limitarse a una traducción literal. Un consentimiento que el participante no entiende es un problema ético y regulatorio: las normas de buena práctica clínica (GCP) exigen que la información al participante esté en un lenguaje que pueda comprender. Por eso adapto cada texto al nivel de lectura y al contexto del paciente, manteniendo la exactitud del contenido clínico.
¿Qué incluye el servicio?
- Adaptación a lenguaje claro de la documentación para el participante: consentimientos informados, hojas de información al participante y resúmenes en lenguaje sencillo (Plain Language Summary).
- Traducción y validación lingüística de cuestionarios clínicos: PRO y cuestionarios de calidad de vida.
- Entrevistas cognitivas (cognitive debriefing) para comprobar que los pacientes entienden el cuestionario.
- Prospectos y materiales informativos adaptados al paciente.
¿A quién va dirigido este servicio?
Pensado para quienes elaboran o revisan documentación dirigida a pacientes y participantes en ensayos clínicos:
CROs y promotores
- CROs (organizaciones de investigación por contrato)
- Laboratorios farmacéuticos y empresas biotecnológicas
- Consultoras regulatorias (EMA, FDA, AEMPS)
Investigación clínica
- Unidades de ensayos clínicos
- Comités de ética de la investigación
- Fundaciones e institutos de investigación biomédica
- Hospitales con áreas de investigación
Salud digital y pacientes
- Desarrolladoras de apps de salud y software médico
- Plataformas de telemedicina
- Organizaciones de pacientes
Experiencia en documentación clínica
Artículos científicos traducidos
Informes clínicos traducidos
Años de experiencia especializada
Una traductora médica especializada en ensayos clínicos
Soy Nuria Hernández Buendía, traductora médica y científica con más de 20 años de experiencia en biomedicina, ensayos clínicos y farmacología. Trabajo directamente con cada cliente, sin intermediarios.
- Más de 10.000 informes clínicos traducidos y documentación de ensayos para entidades como el Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO).
- Conocimiento de las normas GCP e ICH y de los requisitos de la EMA, la FDA y la AEMPS para la información al paciente.
- Más de 1.000 artículos científicos traducidos y publicados en revistas internacionales de alto impacto.
- Confidencialidad desde el primer contacto y tratamiento de datos conforme al RGPD.
- Coherencia terminológica entre todos los documentos de un mismo estudio: protocolo, consentimiento, cuestionarios y materiales para el paciente.
- Trato directo con la traductora, sin plataformas automáticas ni intermediarios.
3 pasos para recibir su documento listo para presentar
Solicite presupuesto
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Reciba su documento listo para presentar
Entrega con terminología validada, adaptación al paciente y revisión de coherencia entre documentos, con posibilidad de una ronda de revisiones.
¿Sus pacientes entienden lo que firman?
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