Servicio especializado · Español ↔ Inglés
Traducción de ensayos clínicos: documentación para CRO y promotores
Traducción de ensayos clínicos al español y al inglés para CRO, promotores y centros de investigación, con la misma terminología en todos los documentos del estudio.
+20 años de experiencia
+10.000 informes clínicos traducidos
¿Por qué la traducción de ensayos clínicos no admite errores?
En un ensayo clínico, un error de traducción no es una errata: puede provocar objeciones del comité de ética o de la AEMPS, retrasar el cronograma del estudio o hacer que un participante firme un consentimiento que no entiende. Por eso la documentación del ensayo necesita una traductora que conozca la terminología clínica y las normas de buena práctica clínica (ICH-GCP).
Trabajo la combinación español ↔ inglés: la versión española de los documentos de estudios internacionales que se realizan en España y la versión inglesa de la documentación de estudios promovidos desde España, con una terminología coherente entre el protocolo, el consentimiento, los cuestionarios y cada enmienda.
¿Qué incluye el servicio?
- Documentación regulatoria y de autorización: protocolos de ensayos clínicos, enmiendas y documentación para el comité de ética y las autoridades sanitarias.
- Documentación para el paciente: hojas de información al paciente, consentimientos informados y cuestionarios para pacientes, en un lenguaje que el participante pueda entender.
- Documentación de investigación y monitorización: cuadernos de recogida de datos, manual del investigador e informes de monitorización.
- Documentación de resultados: análisis estadísticos e informes finales del estudio.
¿A quién va dirigido este servicio?
Pensado para quienes gestionan, promueven o supervisan ensayos clínicos en español e inglés:
CRO (organizaciones de investigación por contrato)
- Responsables de operaciones clínicas y gestores de proyecto
- Ensayos multicéntricos e internacionales con centros en España
Promotores (farmacéuticas y biotecnológicas)
- Laboratorios farmacéuticos y empresas biotecnológicas
- Fabricantes de tecnología y dispositivos sanitarios
Centros sanitarios y comités de ética
- Centros de investigación participantes
- Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
- Investigadores y personal clínico
Experiencia en ensayos clínicos
Artículos científicos traducidos
Informes clínicos traducidos
Años de experiencia especializada
Una traductora médica especializada en ensayos clínicos
Soy Nuria Hernández Buendía, traductora médica y científica español ↔ inglés con más de 20 años de experiencia en biomedicina, ensayos clínicos y farmacología. Conozco la terminología y la documentación de los ensayos, y trabajo directamente con cada cliente, sin intermediarios.
- Más de 10.000 informes clínicos traducidos y documentación de ensayos para entidades como el Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO).
- Conocimiento de las normas ICH-GCP y de los requisitos de la EMA y la AEMPS.
- Una misma terminología en el protocolo, el consentimiento, los cuestionarios y las enmiendas del estudio.
- Consentimientos y hojas de información redactados para que el participante los entienda.
- Confidencialidad desde el primer contacto y tratamiento de datos conforme al RGPD.
- Trato directo con la traductora, sin plataformas automáticas ni intermediarios.
3 pasos para recibir la documentación de su estudio
Solicite presupuesto
Use el formulario web, escriba a proyectos@traductorescientificos.es o envíe un WhatsApp al +34 687 98 80 96 e indíqueme los documentos y las fechas del cronograma. Respuesta en menos de 24 horas.
Envíe la documentación
Una vez aceptado el presupuesto, comparta los archivos en el formato que tenga (Word, PDF, Excel…). Confidencialidad desde el primer momento.
Reciba la documentación lista para presentar
Entrega con la terminología revisada y coherente en todos los documentos del estudio, con posibilidad de una ronda de revisiones.
¿Prepara la documentación de un ensayo clínico?
proyectos@traductorescientificos.es
Teléfono y WhatsApp
+34 687 98 80 96
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